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答案解析:《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》第五條:(1)醫療機構應當向所在地藥品監督管理部門提交藥品質量管理年度自查報告,自查報告應當包括以下內容:①藥品質量管理制度的執行情況;②醫療機構制劑配制的變化情況;③接受藥品監督管理部門的監督檢查及整改落實情況;④對藥品監督管理部門的意見和建議。
我國藥品質量監督管理的性質 我國藥品質量監督管理具有預防性、完善性、促進性、情報性及教育性。我國藥品質量監督管理的特點 我國藥品質量監督管理具有全面質量管理的特點,具有“監、幫、促”相結合,監督檢驗與群眾參與質量管理相結合的特點。
執業藥師《藥事管理與法規》的題目有哪些呢br執業藥師一般來說指的是經過全國統一考試合格,取得了《中華人民共和國執業藥師職業資格證書》并且經過了注冊,同時可以在藥品生產、經營、使用與其他需要提供藥學服務的單位中執業的藥學技術人員。國家建立基本醫療衛生制度,建立健全醫療衛生服務體系。
B.普通商業連鎖超市銷售的乙類非處方藥必須由連鎖總部統一從合法的供應渠道和供應商采購、配送,分店不得獨自采購。銷售乙類非處方藥的人員資格:普通商業企業的乙類非處方藥銷售人員及有關管理人員必須經過當地地市級以上藥品監督管理部門適當的藥品管理法律、法規和專業知識培訓、考核并持證上崗。
試題難度:本題共被作答252次 ,正確率89% ,易錯項為D,A 。 參考解析:執業藥師應按規定指導公眾合理使用處方藥與非處方藥,并進行處方審核和提供用藥咨詢;執業藥師應注意收集藥品不良反應信息,執行藥品不良反應報告制度。故選D。
正確答案:B 答案解析:《醫療機構藥事管理規定》第三十六條:醫療機構藥師工作職責:①負責藥品采購供應、處方或者用藥醫囑審核、藥品調劑、靜脈用藥集中調配和醫院制劑配制,指導病房(區)護士請領、使用與管理藥品。②參與臨床藥物治療,進行個體化藥物治療方案的設計與實施,開展藥學查房,為患者提供藥學專業技術服務。
(非)處方藥流通管理暫行規定 一 藥店零售 銷售處方藥和甲類非處方藥的資格、條件:銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須具有《藥品經營企業許可證》;必須配備駐店執業藥師或藥師以上藥學技術人員。《藥品經營企業許可證》和執業藥師證書應懸掛在醒目、易見的地方。
執業藥師《藥事管理與法規》的題目有哪些呢br執業藥師一般來說指的是經過全國統一考試合格,取得了《中華人民共和國執業藥師職業資格證書》并且經過了注冊,同時可以在藥品生產、經營、使用與其他需要提供藥學服務的單位中執業的藥學技術人員。國家建立基本醫療衛生制度,建立健全醫療衛生服務體系。
經省級藥品監督管理部門批準,藥品生產企業可以接受委托生產藥品。(2)委托生產品種限制(8類)麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品及其復方制劑,醫療用毒性藥品,生物制品(疫苗、血液制品),多組分生化藥品,中藥注射劑和原料藥不得委托生產。“精麻毒生中”《藥品委托生產批件》有效期不得超過3年。
1、D.藥品生產企業應每日向國家藥品監督管理部門報告召回進展情況 【參考答案】C 關于醫療機構處方審核內容的說法,錯誤的是()。
2、答案:A 【解析】本題主要考查藥品行政許可事項。其包括:藥品生產許可、藥品經營許可、進口藥品上市許可、藥品上市許可、藥品臨床研究許可、執業藥師執業許可。種植中藥材不需要取得許可。
3、針對執業藥師資格考試復習,我們特別整理了一份考前倒計時的藥事管理與法規目錄,幫助考生全面掌握考試要點。第一篇著重于大綱要求與典型習題,分為兩部分: 藥事管理相關知識 第一章: 國家藥物政策與相關制度,理解國家在藥品管理上的宏觀指導。
正確答案:D 答案解析:本題考查藥品監督管理機構。
答案解析:《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》第五條:(1)醫療機構應當向所在地藥品監督管理部門提交藥品質量管理年度自查報告,自查報告應當包括以下內容:①藥品質量管理制度的執行情況;②醫療機構制劑配制的變化情況;③接受藥品監督管理部門的監督檢查及整改落實情況;④對藥品監督管理部門的意見和建議。
C. 批記錄應當由質量管理部門負責管理,至少保存至藥品有效期后兩年。
執業藥師考試《藥事管理與法規》易錯題集(二) 第四章 藥品研制與生產管理 對可能具有安全隱患的藥品進行調查評估的主體是() A.藥品生產企業 B.藥品經營企業 C.醫療機構 D.藥品檢驗機構 參考答案:A 試題難度:本題共被作答228次 ,正確率76% ,易錯項為A,D 。
A.國藥準字S+4位年號+4位順序號 B.國藥準字H+4位年號+4位順序號 C.J+4位年號+4位順序號 D.國藥準字HJ44位年號+4位順序號 4【題干】境外生產的化學藥品的批準文號格式是( )。
年執業藥師考試《法規》:58條醫療機構藥事管理總結 二級以上醫院成立藥事管理與藥物治療學委員會,人員組成為高級職稱的藥學、臨床醫學、護理、感染管理、行政崗位的。該組織為內部咨詢機構,不是行政管理部門,也不是常設機構。
藥事管理與法規科目每一組備選項為四個,其他科目每一組備選項為五個。每道題的備選項中,只有一個最佳答案。應試人員應將答案選擇出來并按要求在答題卡相應位置填涂,多選、錯選或不選均不得分。X型題(多項選擇題)X型題由一個題干和A、B、C、D、E五個備選答案組成,題干在前,選項在后。
這本書名為《國家執業藥師資格考試習題集:藥事管理與法規》,作者是張澤鴻。它由中國中醫藥出版社出版,于2010年5月1日發行。該書的國際標準書號(ISBN)為9787802319325,適合使用16開本。關于價格,具體信息并未在提供的內容中明確,需要您查看書籍實物或聯系出版社獲取詳細定價信息。
年執業藥師考試時間為10月24日、25日,2020年執業藥師《藥事管理與法規》考試教材出現了不小的變動,各章節也有相應的考點增加。
年執業中藥師考試教材建議復習順序:《(中)藥學綜合知識與技能》-《(中)藥學專業知識(二)》-《(中)藥學專業知識(一)》-《藥事管理與法規》。中藥學專業知識(一)是公認最為難學,其實大家都頭痛的第一點,主要原因是中藥化學部分。
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